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HIV自测全球市场分析及临床试验研究难点解读
2023-03-02
今天我们重点讲解的是关注度较高的HIV自测产品欧洲市场准入的临床试验要求。HIV在欧洲开展临床试验研究需遵守哪些法规?
注册人必看:IVD产品临床试验样本量估算方法分享1
2023-03-01
今天我们分享一些比较常用且非常实用的临床样本量的确定方法。
HPV检测百亿蓝海市场,国内IVD企业纷纷开始布局
2023-02-28
对于 30 岁及以上的女性,建议进行 HPV 检测,筛查有助于识别由 HPV 引起的癌前病变,因此可以将其移除以防止侵袭性癌症的发展。
HIV自测市场展望及IVDR临床试验要点分析
2023-02-27
今天我们重点讲解的是关注度较高的HIV自测产品欧洲市场准入的临床试验要求情况,HIV在欧洲开展临床试验研究需遵守哪些法规要求?
癌症早筛:结直肠癌筛查的市场分析
2023-02-23
为什么国内的制造商纷纷开始布局国外市场?大便隐血(FOB)检测试剂盒欧洲临床试验如何开展?
喜讯丨国瑞(医疗器械)检验实验室投入运营使用
2023-02-21
近日,国瑞检验实验室正式投入运营使用,
获批提速:第十家公告机构获得CE IVDR发证资质!
2023-02-21
2月20日,欧盟委员会官网再次更新了体外诊断医疗器械法规IVDR Regulation (EU) 2017/746下的公告机构列表。
重磅:IVDR公告机构列表已更新
2023-02-21
2月17日,欧盟委员会官网更新了体外诊断医疗器械法规IVDR Regulation (EU) 2017/746下的公告机构列表。
又一病毒感染病例激增,HRSV又是什么?
2023-02-15
目前,全球正处于与病毒共存状态,例如新冠病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、人呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒,它们的临床症状大致相同,其传播方式也类似。
ChatGPT 无法明确告诉你的, IVDEAR团队为您解读!
2023-02-13
近日,MDCG专家小组更新了MDCG 2020-16 (MDCG 2020-16 rev.2: Guidance on Classification Rules for in vitro Diagnostic Medical Devices under Regulation (EU) 2017/746)。
中疾控:奥密克戎CH.1.1短期内不会引起本土大规模流行,详情曝光
2023-02-01
据媒体报道,1月31日,“中国疾控动态”微信公众号就奥密克戎变异株CH.1.1是什么?致病性会更强吗?全球流行特点等相关热点问题作出解答,具体如下。
艾维迪亚公司2023年返工通知
2023-01-28
艾维迪亚公司2023年返工通知
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