国瑞中安医疗科技(深圳)有限公司

国瑞中安医疗科技(深圳)有限公司,是国瑞中安集团旗下重点培育品牌—位于深圳光明新区分支机构。依托国瑞中安集团强有力的资源、渠道和专业背景,国瑞中安医疗专注于为国内外各大企业提供全球各国医疗器械合规化咨询全过程、全方位服务,致力于协助和支持中国本土企业迈向全球化、合规化。

国瑞中安医疗专业从事医疗器械、体外诊断类产品定制式法规及注册咨询服务,提供法规及标准的培训服务,具体服务领域包括:医疗器械欧盟CE认证咨询(IVDD、MDR、IVDR)、临床实验、ISO13485体系认证咨询、美国FDA注册咨询(包括510K、QSR 820等)、产品检测整改咨询(电磁兼容、电气安全、性能、生物相容性、无线、包装测试等);国内注册NMPA咨询服务(临床方案CRO咨询服务、产品注册证咨询服务、生产许可证咨询服务、进口注册咨询服务)。