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CTDA注册

Coronavirus Test Device Approvals，简称CTDA，是英国政府针对新冠检测试剂颁发的法规，于2021年7月开始实行。从2021/11/1开始，没有申请和/或通过CTDA审查的新冠检测IVD产品将不能在英国市场合法销售。
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UKCA技术文件编订

英国当地授权代表必须保存证明产品符合监管要求的文件，产品投放市场后，文件须保存10年。市场监督或执法机构可随时要求提供这些信息，以检查您的产品是否符合法定要求。
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UKCA认证

UKCA（英国符合性评估）标志是新的英国产品标志。 如果英国“无协议”脱欧，经议会批准将对投放到英国市场上的特定产品使用该标志。​
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MHRA注册

MHRA是英国药监机构的简称，全称为Medicines and healthcare products regulatory agency. MHRA为英国卫生部下属的执行政府机构，保证药物和医疗器械的安全和有效。
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英国授权代表

想要将医疗器械投放英国市场，制造商首先要找到一个英国负责人（英代）。英国负责人代表英国以外的制造商行事，以执行与制造商义务有关的特定任务。这包括在将医疗器械投入英国市场之前向MHRA注册制造商的医疗器械。
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