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艾维迪亚注册咨询电话
2022-12-05
IVDEAR可为IVD企业提供专业的国际和国内注册服务,如:美国注册、欧盟注册、澳大利亚注册、加拿大注册、英国注册、Ⅰ类的备案、Ⅱ类和Ⅲ类注册等。有需要办理注册业务的企业,可联系IVDEAR!注册咨询电话:0755-33509057。
艾维迪亚医疗科技有限公司怎么样?
2022-12-05
艾维迪亚医疗科技有限公司立志追求员工物质与精神两方面的幸福、构筑企业与员工命运共同体,追求荣耀共同分享、未来共同创造,实现共同发展。
【医疗器械CRO+检测机构招聘】待遇丰厚,前景广阔,职等你来!
2022-12-02
为高质量推进IVDEAR团队建设,打造高素质、专业化的技术团队,激发企业发展动能,现面向社会广纳贤才!
体外诊断产品出口美国,FDA注册如何顺利过审?
2022-12-01
体外诊断产品要想进入美国市场,上市前性能研究和上市后监督通常是最耗时、最昂贵的。此外,美国和欧盟的法规框架差异较大。因此,计划进入美国市场的企业应在开发中尽早熟悉FDA的所有要求,并可交付给第三方服务机构为你进行专业高效的合规操作。
奥秘克戎变异株临床试验哪里可以做?
2022-11-30
IVDEAR团队还可承接新冠变异株BA.4,BA.5和BA.2.75的临床试验研究、新冠前瞻性临床试验研究(含伦理批文)以及常规检测试剂产品的临床试验研究项目,请有需求的企业务必第一时间与IVDEAR团队取得联络。
美国FDA医疗器械认证,需提交哪些材料?
2022-11-30
法规规定了所有的医疗器械都必须要经过FDA认证,不管是美国本土生产的或是国外进口的产品,都必须经过FDA认证才能够在美国市场流通,否则将禁止在美国国内销售。那么, 通过美国FDA医疗器械认证,需要提供哪些材料呢?
业内:核酸检测产业没有未来,不应将核酸检测当成“摇钱树”!
2022-11-29
业内称核酸检测产业没有未来,这到底怎么回事呢?为什么会说核酸检测产业没有未来?核酸检测费用真的是免费吗?到底是谁买单?和我一起看看以下相关内容吧。
人民日报发文评论:核酸乱象不止,疫情永无宁日
2022-11-29
如此前赴后继的核酸检测公然造假,不仅增加疫情防控的阻力和难度,事实上也严重消减公众对核酸检测的公信力。核酸检测乱象社会公众反映强烈,已经到了非重典不能止乱的时候了!
洁牙器如何办理加拿大MDEL认证?
2022-11-28
根据产品风险等级,加拿大将医疗器械划分为四个风险等级(I,II,III,IV),所有风险等级的医疗器械在加拿大销售时,必须申请医疗器械经营许可证。
新冠检测设备如何申请美国FDA注册号?
2022-11-28
FDA注册种类一般分为:化妆品FDA注册、LED和激光产品fda注册、医疗器械FDA注册、食品fda注册、药品FDA注册。新冠检测设备美国FDA注册号办理,可咨询IVDEAR团队。
自测版新冠抗原检测试剂上市该如何注册申报
2022-11-28
对于想要申报“自测版”新型抗原检测试剂盒的企业来说,做好注册申报才是重点。IVDEAR为您整理了“自测版”新冠抗原检测试剂盒注册攻略。如有自测版新冠抗原检测试剂注册需求的企业,可与IVDEAR联系!
邀请函 | 2022CMEF,艾维迪亚与您鹏城相聚!
2022-11-18
本届CMEF展会以“创新科技智领未来”为主题,围绕着立足创新科技,洞见产业未来。聚焦备受社会关注的新型、前沿赛道,共同探索行业新航路、新发展、新未来。我们诚挚邀请您莅临现场共同见证此次行业年度盛会,艾维迪亚恭候您的光临!
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