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2023-09-15加拿大医疗器械服务计划（Medical Device Single Audit Program，MDSAP）是一个国际性的医疗器械质量管理体系认证计划，旨在减少医疗器械制造商在多个国家/地区之间进行多次审核的重复性。- 2023-09-15申请提交时间： 从您提交MDEL认证申请和相关文件到加拿大医疗器械局开始审查的时间可能需要数周到数月，具体取决于局内的工作负荷和申请的复杂性。
2023-09-15是的，加拿大医疗器械许可（Medical Device Establishment License，MDEL）认证通常需要进行年度审核和更新。这意味着持有MDEL认证的公司需要每年定期提交更新申请，以确保质量管理体系和设备清单的有效性和准确性。.png "12(3).png")
2023-09-15注册加拿大公司： 如果您的公司还没有在加拿大注册，您需要注册一家加拿大公司，因为MDEL只能授予在加拿大境内注册的公司。- 2023-09-15申请提交阶段： 从您提交MDEL认证申请和相关文件到加拿大医疗器械局开始审查的时间可能需要数周到数月，具体时间取决于局内的工作负荷。
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2023-09-15更新申请： 每年，您需要向加拿大医疗器械局（Health Canada）提交MDEL认证的更新申请。这通常是在获得初始MDEL认证后的一年内进行。- 2023-09-15了解MDEL认证要求： 在开始申请之前，详细了解加拿大医疗器械局（Health Canada）的MDEL认证要求。这包括公司注册、质量管理体系、技术文件、设备清单等方面的要求。您可以在加拿大医疗器械局的官方网站上找到相关信息和指南。
2023-09-15公司注册要求： 您的公司需要在加拿大注册，且必须拥有合法的营业地点。MDEL只能授予在加拿大境内注册的公司。.png "12(2).png")
2023-09-15申请提交阶段： 一旦您提交了MDEL认证申请和相关文件，加拿大医疗器械局将开始审查您的申请。这个阶段的持续时间通常取决于局内的工作负荷，通常可能需要数周到数月的时间。- 2023-09-15注册加拿大公司： 如果您的公司还没有在加拿大注册，您需要注册一家加拿大公司。MDEL只能授予在加拿大境内注册的公司。
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2023-09-15注册加拿大公司： 如果您的公司还没有在加拿大注册，您需要注册一家加拿大公司。MDEL只能授予在加拿大境内注册的公司。
2023-09-15加拿大公司注册： 您的公司必须在加拿大注册，并具有合法的营业地点。MDEL认证只能授予在加拿大境内注册的公司。
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