在申请加拿大医疗器械许可（Medical Device Establishment License，MDEL）认证之前，需要进行一系列准备工作，以确保申请过程顺利进行。以下是申请前需要了解和完成的准备工作：

了解MDEL认证要求： 在开始申请之前，详细了解加拿大医疗器械局（Health Canada）的MDEL认证要求。这包括公司注册、质量管理体系、技术文件、设备清单等方面的要求。您可以在加拿大医疗器械局的官方网站上找到相关信息和指南。

注册加拿大公司： 如果您的公司还没有在加拿大注册，您需要注册一家加拿大公司，因为MDEL只能授予在加拿大境内注册的公司。

建立质量管理体系： 确保您的公司建立和维护有效的质量管理体系，通常需要符合国际标准，如ISO 13485。质量管理体系是MDEL认证的关键要求之一。

准备技术文件： 准备详细的技术文件，包括有关您的便携式输液泵的技术规格、性能数据、设计和制造信息等。这些文件需要支持您的MDEL认证申请。

准备质量管理体系文件： 提供与质量管理体系相关的文件，包括质量手册、程序文件、记录和报告等。

填写MDEL认证申请： 下载并填写MDEL认证申请表格，通常可以在加拿大医疗器械局的官方网站上找到。在表格中提供所有必要的信息，包括公司信息、质量管理体系文件、技术文件等。

收集公司信息： 收集公司的相关信息，包括注册证明、营业地点信息、公司结构和管理层信息等。

设备清单： 列出您计划在加拿大市场上销售的医疗器械的设备清单。

了解费用和支付方式： 确保您了解与MDEL认证申请相关的费用，以及支付这些费用的方式和截止日期。

咨询专业帮助： 如果您对MDEL认证流程和要求不熟悉，或认为自己需要进一步的指导，可以考虑咨询专业的医疗器械认证顾问或律师，以获取帮助和建议。