加拿大医疗器械许可（Medical Device Establishment License，MDEL）认证通常需要每年进行定期更新，以确保质量管理体系和设备清单的有效性和准确性。以下是MDEL认证定期更新的一般标准和流程：

标准：

更新申请： 每年，您需要向加拿大医疗器械局（Health Canada）提交MDEL认证的更新申请。这通常是在获得初始MDEL认证后的一年内进行。

质量管理体系审查： 在更新申请中，您需要提供有关质量管理体系的信息，以证明您的公司仍然符合相关标准，如ISO 13485。加拿大医疗器械局可能会对您的质量管理体系进行审查。

设备清单更新： 您还需要更新设备清单，以反映您计划在加拿大市场上销售的医疗器械的最新信息。确保清单准确无误是重要的。

费用支付： 根据MDEL认证的要求，支付与更新申请相关的费用。费用金额可能因公司规模和设备种类而有所不同。

流程：

准备更新申请： 在更新期限前，准备所有必要的文件和信息，包括有关质量管理体系的信息、最新的设备清单和更新申请表格。

提交更新申请： 将填写完毕的MDEL认证更新申请表格和相关文件提交给加拿大医疗器械局。确保您的申请文件完整和准确。

审查和核准： 加拿大医疗器械局将对您的更新申请进行审查。在审查过程中，您可能需要提供额外的信息或文件，并进行必要的调查。如果申请成功，您将收到MDEL认证的更新。

持续合规性监察： 一旦获得更新，您需要继续符合MDEL认证的要求。加拿大医疗器械局可能会进行定期的监察和审查，以确保您的公司持续合规。