微量注药泵的加拿大MDEL（Medical Device Establishment License）认证是医疗设备制造商或分销商在加拿大市场上销售医疗设备所需的许可证。以下是一般的MDEL认证申请流程及步骤：

1. 确认资格： 在开始MDEL认证申请之前，确保您符合加拿大卫生部的资格要求。通常，申请者需要在加拿大设有法定业务实体，或者通过授权代表在加拿大市场上销售设备。

2. 准备必要文件和信息： 收集并准备所有必要的文件和信息，包括但不限于：

公司文件，包括法定证明文件和注册信息。质量管理体系文件，通常需要符合ISO 13485等标准。设备清单，包括每种设备的详细信息和规格。设备标识和标签信息。公司和设备的联系信息。

3. 创建MDALL账户： 访问加拿大卫生部的MDALL（Medical Device Active Licence Listing）系统并创建账户。MDALL系统是用于提交MDEL认证申请的平台。

4. 填写申请表格： 在MDALL系统中填写并提交MDEL认证申请表格，提供所需的信息，包括公司信息、质量管理体系文件、设备信息等。

5. 上传文件： 在申请中上传所有必要的文件和信息，如公司文件、设备清单、质量管理体系文件等。

6. 缴纳申请费用： 根据您的申请类型和设备数量，支付相关的MDEL认证申请费用。费用金额会根据具体情况而有所不同。

7. 审查和评估： 加拿大卫生部将审查您的申请材料，包括文件和信息，以确保您的公司和设备符合加拿大的医疗设备法规和标准。他们可能会要求额外的信息或文件。

8. 批准和颁发MDEL认证： 如果您的申请获得批准，卫生部将颁发MDEL认证，允许您在加拿大市场上销售医疗设备。

9. 定期更新： MDEL认证通常需要定期更新，以确保持续符合要求。确保您遵守更新要求，提交必要的文件和信息。