成本因素：

1. 申请费用： 加拿大卫生部可能会收取MDEL认证的申请费用，费用数额可能因不同的经营类型而有所不同。费用可能会包括申请费、年度费用等。

2. 专业服务： 如果您需要与专业法律顾问、医疗器械咨询机构等合作，这些服务可能会增加您的成本。

3. 文件准备： 准备申请文件和材料可能会涉及一些成本，包括技术文件、质量管理体系文件等的准备成本。

时间因素：

1. 申请准备时间： 准备申请文件和材料可能需要一定的时间，这取决于文件的复杂性和准备程度。

2. 审查时间： 加拿大卫生部对MDEL申请进行审查，审查的时间可能会因申请的复杂性和卫生部的工作负荷而有所不同。

3. 额外要求： 如果卫生部需要额外的信息或文件，这可能会延长整个审查流程的时间。

4. 更新和报告： 一旦获得MDEL认证，您还需要定期更新和提交监管报告，这可能会涉及一定的时间。