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2023-09-13选择认证机构： 在加拿大，你需要选择一家经过MDSAP认可的认证机构，这家机构将负责进行MDSAP审核。在加拿大，通常会有多家认证机构提供MDSAP审核服务。确保选择的机构在MDSAP认证方面有经验并符合要求。.jpg "4(6).jpg")
2023-09-13建立质量管理体系： 公司必须建立有效的质量管理体系，以确保设备的质量和安全性。该质量管理体系需要符合MDSAP的要求，并覆盖加拿大以及其他参与MDSAP的国家的法规和标准。- 2023-09-13准备工作： 在开始之前，确保公司已经建立了符合MDSAP要求的质量管理体系。质量管理体系需要覆盖加拿大以及其他参与MDSAP的国家的法规和标准。
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2023-09-13年度更新申请： 一旦获得MDEL认证，公司需要每年提交MDEL的年度更新申请。这是加拿大卫生部要求的一部分，旨在确保持有MDEL认证的公司和设备持续符合加拿大的医疗设备法规和标准。.jpg "9(1).jpg")
2023-09-13公司准备： 确保公司已经在加拿大注册并合法运营，或者指定了一个加拿大本地代表，负责代表公司并履行认证要求。- 2023-09-13公司注册： 公司必须在加拿大注册并合法经营，或者指定一个加拿大本地代表，负责代表公司并履行认证要求。
- 2023-09-13准备工作： 在开始之前，确保你的公司和设备满足加拿大的医疗设备法规和标准。准备所有必要的文件和信息。
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2023-09-13准备工作： 在开始之前，进行准备工作，包括了解加拿大的医疗设备法规和标准、确定设备的分类、建立质量管理体系、准备相关文件等。.jpg "11(1).jpg")
2023-09-13确认设备合规性： 卫生部通过年度审核来验证微电脑电动注药泵是否仍然符合加拿大的医疗设备法规和标准。这包括技术性能、质量管理体系、风险管理、电磁兼容性等方面的合规性。.jpg "5(1).jpg")
2023-09-13访问加拿大卫生部网站： 打开加拿大卫生部的官方网站（Health Canada），并导航到医疗设备认证部分。网站链接通常为 https://www.canada.ca/en/health-canada.html。
2023-09-13准备工作： 在开始之前，进行准备工作，包括了解加拿大的医疗设备法规和标准、确定设备的分类、建立质量管理体系、准备技术文件、风险分析和其他相关文件。- 2023-09-13准备工作： 在开始之前，进行准备工作，包括了解加拿大的医疗设备法规和标准、确定设备的分类、建立质量管理体系、准备技术文件、风险分析和其他相关文件。
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