办理微电脑电动注药泵的加拿大MDEL（Medical Device Establishment License）认证需要满足一系列要求，以确保公司和设备符合加拿大的医疗设备法规和标准。以下是一般的要求：

公司注册： 公司必须在加拿大注册并合法经营，或者指定一个加拿大本地代表，负责代表公司并履行认证要求。

质量管理体系： 公司必须建立和维护有效的质量管理体系，以确保设备的质量和安全性。这包括编写质量手册、制定程序、记录过程和实施质量控制。

设备描述和分类： 提供详细的设备描述，包括分类、用途、规格等信息。确保准确分类设备，因为不同类别的设备可能会有不同的要求。

工作流程和制造信息： 提供公司的工作流程和制造信息，包括设备的制造、装配、包装等过程。

质量体系文件： 提供所有相关的质量管理体系文件，包括质量手册、程序、记录、标准操作程序（SOPs）等。这些文件需要符合加拿大的法规和标准。

电子设备报告（如果适用）： 如果你的设备是电子设备，需要提供电磁兼容性测试报告，以确保设备不会干扰其他设备或受到干扰。

合规性文件： 提供风险分析报告、技术规格、性能测试报告、生物兼容性测试报告等合规性文件，以证明设备的安全性和有效性。

定期更新： 一旦获得MDEL认证，公司需要定期更新认证，通常是每年更新一次。更新申请需要提供最新的信息和文件。

遵守法规： 一旦获得MDEL认证，公司需要持续遵守加拿大的医疗设备法规和标准，包括报告不良事件和进行安全性监测。

商业代表（如果需要）： 如果公司位于国外，需要在加拿大指定一个本地的商业代表，负责代表公司并履行认证要求。