您当前的位置: 新闻中心
.jpg "iu.webp(2).jpg")
2023-09-07选择认证机构： 首先，您需要选择一家符合MDSAP要求的认证机构。这家机构将负责执行MDSAP审核，以验证您的质量管理体系和产品的合规性。确保选择一家被加拿大认可的MDSAP审核机构。.jpg "laboratory-gc7c3d39f8_1920(3).jpg")
2023-09-07确保公司合法注册并运营。.jpg "laboratory-gc7c3d39f8_1920(1).jpg")
2023-09-07认证机构费用： 您需要支付认证机构的审核费用，这一费用通常与您的公司规模和复杂性有关。费用可能会包括文件审核和现场审核。- 2023-09-07选择认证机构： 您需要选择一家符合MDSAP要求的认证机构，该机构将执行MDSAP审核，以验证您的质量管理体系和产品的合规性。
2023-09-07了解MDSAP计划： 在开始MDSAP认证之前，确保您充分了解MDSAP计划，包括其目标、适用的国家或地区、认证的要求和程序。您可以访问MDSAP官方网站或与认证机构联系以获取详细信息。- 2023-09-07是的，加拿大MDEL（Medical Device Establishment License）认证需要进行定期的年度审查和更新，以确保持续合规性。MDEL许可证通常具有有效期限，通常为一年，但具体有效期可能会根据您的申请和加拿大卫生部的批准而有所不同。
2023-09-07准备前工作： 在开始申请MDEL认证之前，确保您的公司已注册并合法运营。同时，了解加拿大的医疗器械法规和标准，以确保您的公司满足要求。确定公司的负责人员，并准备所有必需的文件和信息。- 2023-09-07准备前工作： 在正式申请MDEL之前，确保您的公司已注册并合法经营，了解加拿大的医疗器械法规和标准，确定公司的负责人员，并准备所有必需的文件和信息。
- 2023-09-07质量管理体系： 您的公司需要建立和维护质量管理体系，以确保医疗器械的制造、分销和维护过程符合加拿大的医疗器械法规和标准。通常，质量管理体系基于ISO 13485或类似的国际标准。
2023-09-07持续质量管理体系： 持续维护和改进公司的质量管理体系，确保医疗器械的制造、分销和维护过程符合加拿大的医疗器械法规和标准，包括ISO 13485。- 2023-09-07公司注册和合法地位： 您的公司必须是合法注册并合法经营的实体，并具有与医疗器械供应相关的法律地位。
- 2023-09-07注册公司： 您必须是一家合法注册并经营的公司。公司的法律地位和业务活动必须与医疗器械供应相关。
TOP
15816864648
