申请加拿大医疗器械许可（MDL）认证后，您的便携式输液泵需要遵守一系列规定和要求，以确保其在加拿大市场上合规运营。以下是一些主要的规定和要求：

医疗器械法规和标准遵守： 您的便携式输液泵必须遵守加拿大的医疗器械法规，包括Medical Devices Regulations，以及相关的技术标准和要求。这些法规和标准规定了医疗器械的设计、制造、性能和安全性要求。

质量管理体系： 您的公司需要实施和维护有效的质量管理体系，通常要符合ISO 13485等标准。质量管理体系有助于确保设备在生产过程中的一致性和质量。

技术文件维护： 持续更新和维护技术文件，以反映任何产品改进或变更。技术文件需要保持准确、完整，并符合最新的法规和标准。

标签和使用说明书： 设备的标签和使用说明书需要清晰、易懂，并反映最新的MDL认证信息。确保这些文件符合法规和标准。

不良事件和产品召回报告： 如有必要，您需要及时报告任何不良事件或产品召回，以确保患者的安全。

监测和报告： 定期监测设备的性能和安全性，并根据需要向加拿大医疗器械局（Health Canada）报告相关信息。

市场宣传和广告： 所有市场宣传和广告材料都必须准确反映设备的性能和特性，且必须符合相关法规。

售后支持和客户服务： 提供客户支持和售后服务，确保您的客户能够安全、有效地使用设备，并解决他们的问题或问题。

法规变化和更新： 随时了解医疗器械法规的任何变化，并确保您的设备仍然符合最新的要求。

公司合规性： 您的公司需要遵守加拿大的法规和要求，包括注册和报告要求。

不断改进： 持续改进您的设备、流程和质量管理体系，以确保其性能和合规性不断提高。