申请加拿大医疗器械许可（MDL）认证时，技术文件是至关重要的一部分。这些文件需要提供有关您的便携式输液泵的详细信息，以确保设备的安全性、有效性和合规性。以下是通常对技术文件有关的要求：

设备描述： 技术文件需要提供关于便携式输液泵的详细描述，包括其设计、构造和功能。这包括设备的外观、材料、尺寸、重量等信息。

技术规格： 提供有关设备的技术规格，包括性能参数、电气规格、功率要求等。这有助于评估设备是否满足相关标准和法规。

设计和开发过程： 描述设备的设计和开发过程，包括设计阶段、验证、验证测试等。这有助于了解设备的开发历程和质量控制措施。

风险管理： 技术文件需要包括风险管理信息，包括识别的风险、评估、控制和监控措施。这有助于确保设备的安全性。

性能测试数据： 提供有关设备性能的详细测试数据，包括性能测试、安全测试、可靠性测试等。这些数据需要支持设备的安全性和有效性声明。

使用说明书： 包括设备的使用说明书，详细说明了如何正确、安全地使用设备。使用说明书需要清晰、易懂，并满足相关的法规和标准。

维护和维修信息： 如果适用，提供设备的维护和维修信息，以确保设备能够保持性能和安全性。

软件信息（如果适用）： 如果便携式输液泵包括软件部分，需要提供有关软件的详细信息，包括验证、测试、版本控制等。

材料信息： 提供有关用于制造设备的材料的详细信息，包括材料的安全性和适用性。

验证和验证报告： 提供设备验证和验证的详细报告，以确保设备能够按照设计规格执行其功能。