申请加拿大医疗器械许可（MDL）认证通常需要提交一系列材料和文件以证明您的便携式输液泵符合加拿大的法规和标准。以下是一些通常需要准备的文件和材料：

技术文件： 这是关于您的便携式输液泵的详细技术规格和性能数据的文件，包括但不限于设计细节、工程图、材料规格、电子元件、软件程序等。

质量管理文件： 包括关于生产和质量控制过程的详细文件，以证明您的产品在生产过程中的一致性和质量。

临床试验数据（如果适用）： 如果您的便携式输液泵需要进行临床试验以验证其安全性和有效性，您需要提供与试验相关的详细数据和报告。

风险评估： 一份详细的风险评估报告，用于识别和评估可能与您的设备相关的风险，并描述您采取的措施来降低这些风险。

标签和说明书： 您的便携式输液泵的标签和使用说明书，确保它们满足相关的法规和标准，并提供明确的使用指导。

生产设施信息： 您需要提供有关生产设施的详细信息，包括设备清单、生产流程、质量控制程序等。

公司信息： 包括您的公司的注册信息、组织结构、负责人信息等。

质量管理体系文件： 如果您的公司已经获得ISO 13485等质量管理体系的认证，您需要提供相关文件。

MDL许可证申请表格： 您需要填写和提交Health Canada提供的MDL许可证申请表格，包括详细的设备信息和申请人信息。

费用支付： 您需要支付与MDL认证相关的申请费用。