加拿大MDSAP（Medical Device Single Audit Program）体系的标准是根据参与MDSAP的国家制定的医疗设备质量管理体系要求、法规和标准而制定的。MDSAP是一个国际性的认证计划，旨在简化全球市场准入流程。以下是MDSAP体系认证涵盖的主要标准和要求：

ISO 13485： ISO 13485是国际标准，规定了医疗设备制造商应满足的质量管理体系要求。MDSAP要求符合ISO 13485的标准，以确保设备的质量和安全。

参与国家法规： MDSAP覆盖了参与计划的国家（包括加拿大、美国、澳大利亚、巴西、日本等）的医疗设备法规和法律要求。因此，认证过程需要确保公司的设备符合这些国家的法规要求。

标准： MDSAP还要求符合特定标准，这些标准包括但不限于：

ISO 14971：风险管理标准，规定了开发和使用医疗设备时应采取的风险管理方法。ISO 10993：生物兼容性标准，用于评估设备与生物体的兼容性。ISO 14155：临床试验标准，适用于医疗设备的临床研究。

其他国际标准： MDSAP还可能要求符合其他国际标准，具体取决于设备类型和用途。