是的,根据加拿大卫生部的规定,持有MDEL(Medical Device Establishment License,医疗器械经营许可证)的企业通常需要进行年度更新和年度审查。这是为了确保持有MDEL认证的企业仍然符合卫生部的要求和标准,以保障医疗器械的安全性和有效性。
在年度更新和审查过程中,您可能需要提供一些更新的信息,以及确保您的质量管理体系和经营活动仍然符合要求。具体的要求和流程可能会因产品类型、法规变化和卫生部政策而有所不同。
请务必在获得MDEL认证后,定期关注卫生部的通知和指南,确保您了解年度更新和审查的要求。与专业法律顾问或医疗器械咨询机构保持联系,可以帮助您遵守更新和审查的要求,并保持合规性。