近日，国药集团上海捷诺生物科技有限公司（简称“中生捷诺”）自主研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），并获得欧盟CE认证。

猴痘病毒核酸检测试剂盒

该试剂通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段，可准确鉴别猴痘病毒，助力相关疾病的精准诊断与防控。试剂具有灵敏度高、特异性好的优势，可检出样本中低浓度病毒，快速获得检测结果。通过猴痘病毒核酸检测，为猴痘病毒感染提供分子诊断依据，实现疑似感染者的早期快速诊断。

IVDEAR建议有条件的企业，在获得自测CE认证后，可考虑申请英国CTDA注册，香港注册，有利于企业进一步提高市场竞争力，开拓市场业务。