国瑞质量检验公司荣获CNAS授权,医疗器械检验检测业务正式启航!
分类:企业动态 发布时间:2024-06-03 作者: grzan 浏览量: 41
公司实验室已可以正式开展医疗器械的对外检验检测的业务,公司CNAS资质认可代码为:L20883。

大家好!我们非常激动地宣布,广东省国瑞中安集团旗下国瑞质量检验公司实验室在林总的英明决策和领导下,经工程部和公司各部门同事一年多的共同努力,已顺利完成了从选址、建设、体系建设与试运行到接受CNAS审核和完成整改等各项工作,于昨天(2024年5月29日)得到CNAS正式授权公布;即公司实验室已可以正式开展医疗器械的对外检验检测的业务,公司CNAS资质认可代码为:L20883。

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1、具体受到认可的标准如下:GB9706.1、YY9706.108、YY9706.111、YY9706.210、YY9706.230、YY9706.261、YY9706.269以及对应的IEC和EN标准。

2、可以开展检验检测(带标)的医疗器械(有源)产品包括但不限于:家用护理环境使用的ME设备、带报警功能的ME设备、神经和肌肉刺激类ME设备、自动无创血压计类ME设备、脉博血氧类ME设备、氧气浓缩器类ME设备等。

3、可以开展检测项目(带标,可面向委托检测、注册检验检测,不涉及裁判、司法鉴定或经济纠纷等相关的检验检测)有:电气性能与安全(如工作电压、耐压、温升、漏电流、接地电阻、安全结构等)、环境安全(高低温环境、IPX1~X7、防尘、高空低压模拟、运输模拟等)、机械安全(如跌落、冲击、门槛、稳定性、病床载重、提手承重等)、线材结构及其他(如电源线弯曲、拉扭、卷绕、耐磨、元器件性能等)、材料安全(如燃烧、球压等),以及上述专标中涉及的专项检验检测项目。

4、可以开展专项检验检测(暂不带标,可面向研发确认检验检测,不仅限于医疗器械产品)如:包装安全相关测试、防尘防水、燃烧等。

国瑞质量检验公司将秉承专业、严谨、公正的态度,为客户提供高质量、高效率的检验检测服务。我们的目标是成为行业内的领军者,为医疗器械的安全性和可靠性保驾护航!

再次感谢大家的支持与信任!让我们携手共进,为医疗器械行业的发展贡献我们的力量!