FDA510（K）
510K, 实质上是医疗产品在美国上市销售前必须要做的"产品上市登记"(Premarket Notification, PMN), 它是美国食品、药品和化妆品（FD&C）行动委员会的一个法案章节，而这个法案的章节，正好是在美国FD&C Act第510章节
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