服务项目 > 美国市场 > FDA510(K)

FDA510(K)

510K, 实质上是医疗产品在美国上市销售前必须要做的"产品上市登记"(Premarket Notification, PMN), 它是美国食品、药品和化妆品(FD&C)行动委员会的一个法案章节,而这个法案的章节,正好是在美国FD&C Act第510章节

分享

FDA510K注册

上一个: QSR820体系
下一个: UKCA技术文件编订