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【企业动态 】
猴痘临床试验研究项目哪里可以做?
2022-08-02
目前,IVDEAR团队可承接猴痘前瞻性临床实验研究项目(出具伦理批件),IVDEAR可为IVD企业提供全流程的解决方案服务。
【行业资讯 】
抗猴痘病毒的药物有哪些?
2022-08-01
目前国内尚无特异性抗猴痘病毒药物,主要是对症支持和并发症的治疗。临床症见发热者推荐使用升麻葛根汤、升降散、紫雪散等;临床症见高热、痘疹密布、咽痛、多发淋巴结肿痛者推荐使用清营汤、升麻鳖甲汤、宣白承气汤等。
【行业资讯 】
BA2.75变异株来势汹汹,已蔓延至十多个国家
2022-08-01
在奥密克戎变异株BA.4和BA.5于多国掀起新一波疫情之际,BA.2.75已蔓延至全球10多个国家,专家表示对这种毒株未来的发展感到担忧。
【企业动态 】
HSC Common List欧盟通用白名单办理
2022-07-29
IVDEAR可承接新冠试剂盒前瞻性临床、WHO EUL、变异病毒研究(delta、omicron BA.1、BA.2)、IVDD CE、IVDR CE、澳洲TGA、英国CTDA、欧盟HSC Common List、欧代服务、英代等全流程技术指导及服务。
【知识问答】
为什么要做新冠前瞻性临床试验研究?
2022-07-29
BA.4/5已在南非、美国、葡萄牙、英国、以色列等国已成为主要流行毒株,对于新冠抗原产品,除了欧盟Common List A外,还有诸多国际注册也要求企业进行前瞻性临床试验。
【企业动态 】
全球猴痘疫情持续扩散,IVD企业提前布局猴痘临床试验势在必行
2022-07-28
美国猴痘疫情已经失控,确诊猴痘病例数3天内猛增33%,目前感染人数已达到4639例,已经超过了西班牙(西班牙报告的猴痘确诊病例为3125例),成为全球猴痘感染人数最多的国家。
【企业动态 】
IVDEAR荣获“五星级” 全国售后服务认证证书
2022-07-28
近日,经过认证机构严格细致的审核,IVDEAR服务能力达到五星标准,荣获“五星级” 全国售后服务认证证书。
【知识问答】
IVDR Class D类产品通用规范指南
2022-07-27
以下内容具体对应的附件为 欧盟委员会 Published initiatives-In vitro diagnostic medical devices - common specifications 中的Annex - C(2022)4498,此附件索取方式请见文末
【企业动态 】
新冠抗原检测试剂盒前瞻性临床实验Common list申请
2022-07-27
建议广大国内新冠企业,抓紧时间做欧盟前瞻性临床,尽早申请进入common list的A组审批列表。
【企业动态 】
新冠变异株BA.4/BA.5临床实验研究启动
2022-07-26
IVDEAR团队可承接新冠检测试剂关于变异株BA.4、BA.5的临床实验研究项目,且可提供变异株原始测试报告,实施实验研究的临床机构具备医学实验室ISO15189资质。有需进行该实验研究的企业可与IVDEAR团队取得联络!
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